我院顺利通过国家药物临床试验机构备案检查

2021年11月10日，安徽省药品审评查验中心专家组对我院药物临床试验机构进行备案后首次监督检查。通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式，专家组对我院药物临床试验机构工作进行了全方位检查。反馈会上，专家组对我院药物临床试验机构工作给予充分肯定，并提出宝贵意见。院领导徐晓东、杜四清、汪开贵、琚双五、陈斌以及相关科室负责人陪同检查。

药物临床试验是指任何在人体（患者或健康受试者）进行的，以确定药物疗效与安全性的系统性研究。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验。而药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。

我院于2019年12月正式启动临床试验机构的筹建工作，在全院共同努力下，2021年10月8日在国家药物临床试验机构备案信息平台成功完成备案。目前，我院已具备开展II、III、IV期临床试验的资格和能力。药物临床试验的开展，极大地提升了我院科研水平，增强我院医务人员“以患者为中心”的服务理念，培养严谨的工作作风，让在我院就诊的患者能接受到最新的治疗药物和方法，填补了我市该项工作的空白。

（徐晓东院长汇报药物临床试验机构）

（专家现场查看机构资料并提问）